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解放军153医院李豫主任为我校师生做学术报告
2019-10-29 12:22  

1026日上午,解放军153医院李豫主任医师应邀在医科3号楼104会议室为我校师生作题为《助力康复医疗——医疗器械注册人申请制度解读》的学术报告。报告会由医学技术与工程学院院长胡志刚教授主持。

李豫主任在医疗器械注册申请现状、注册流程、行业地域分布以及行业发展等多方面对我国医疗器械生产行业做了详尽的分析和政策解读。从医疗器械注册审评角度出发,结合医疗器械相关法规文件,对第二、三类医疗器械的临床评价方式进行了理解和探讨。强调注册申请人应结合申报产品的特点,权衡各种临床评价方式的利弊,选择适合的临床评价方式,科学合理地评价产品的安全性和有效性,为产品获得市场准入提供充分的证据。报告会后,李豫主任医师与在场师生就医疗器械注册人制度、个性化医疗器械未来趋势等方面进行了深入交流。

李豫,主任医师。解放军153医院康复医学科主任,郑州和康医院院长;中华医学会笫六、七届物理医学与康复学会全国委员、中国医师协会第一、二届康复医师分会全国委员、中国残疾人康复技术专业委员会常委、全国颈肩腰腿痛研究会常务理事、中华医学会河南省第五、六届物理医学与康复学会副主任委员、中华医学会河南省第七届物理医学与康复学会名誉主任委员、全国颈肩腰腿痛研究会河南省分会副会长、中国残疾人康复技术专业委员会笫一、二届河南省分会主任委员、郑州市笫二届康复医学会会长、郑州市康复医学专业首席专家。从事二类医疗器械注册审评二十余年,参与审评各种型号规格产品近千台件。

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